2023届高三三轮冲刺生物：新冠病毒疫苗的研发与接种课件

这是一份2023届高三三轮冲刺生物：新冠病毒疫苗的研发与接种课件，共26页。PPT课件主要包含了疫苗的研发与种类，疫苗作用原理，新冠疫苗的种类，疫苗安全性，安全性和有效性，疫苗制备原理，推荐免疫程序，接种剂次和间隔，序贯等其他事项，迟种补种及加强免疫等内容，欢迎下载使用。

目前各国已知的研发相对较为成熟的新冠疫苗共有9款，这9款疫苗又可以分为四类，它们分别是：
▶灭活疫苗：科兴（中国）、国药集团（中国）▶ 腺病毒载体疫苗：康希诺（中国）、强生（美国）、卫星5号（俄罗斯）、阿斯利康（英国）▶ mRNA疫苗：辉瑞（美国）、Mderna（美国）▶ 重组蛋白疫苗：Nvavax（美国）
灭活疫苗原理： 灭活疫苗是一种由病毒颗粒、细菌或其他病原体组成的疫苗。制备疫苗时首先让这些病毒颗粒、细菌或其他病原体培养过程中生长，然后通过物理或化学方法（通常是利用加热或福尔马林处理）让其失去致病能力。
mRNA疫苗原理： mRNA疫苗是以新冠病毒特异性抗原蛋白对应的mRNA为基础，通过某种方式递送至人体细胞内，经人体细胞自行反转录为DNA再翻译产生蛋白、诱导机体特异性免疫反应。
重组蛋白疫苗原理： 重组蛋白疫苗是利用基因工程，将编码一种抗原（如新冠病毒表面蛋白）的DNA插入细菌或哺乳动物细胞，在这些细胞中表达抗原，然后从细胞中纯化制备成疫苗的技术。
腺病毒载体疫苗原理： 是通过腺病毒作为载体，将新型冠状病毒中的一个基因传送到我们的身体中，之后我们自身的细胞将读取它并制造冠状病毒的蛋白质。就像其他所有的疫苗一样，这个想法是诱使我们的免疫系统认为我们已经被感染了。 腺病毒载体疫苗诱导产生抗体水平较高，大多数重组蛋白可以在人体内高水平表达并且具有完全的功能并且能同时表达多个基因。
附条件上市的疫苗：3个灭活疫苗和1个腺病毒疫苗 Ⅲ期临床试验：疫苗保护效力达到国家和WHO推荐的指标要求，临床试验和紧急使用阶段的AEFI监测数据表明，安全性良好 紧急使用的疫苗：重组新冠病毒疫苗（CHO细胞） Ⅱ期临床试验：具有良好的免疫原性和安全性
灭活疫苗：北京所、武汉所和科兴中维原理：使用非洲绿猴肾（Ver）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。腺病毒载体疫苗：康希诺生物股份公司（康希诺）原理：将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。重组亚单位疫苗：智飞龙科马原理：将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
适用对象、接种途径和接种部位
适用对象： 18周岁及以上人群接种途径和接种部位：推荐上臂三角肌肌内注射
新冠病毒灭活疫苗（Ver细胞） 接种2剂 2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成 重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）接种1剂 重组新冠病毒疫苗（CHO细胞） 接种3剂 相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周 第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成
迟种 对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种 免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可 提前接种 对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗 对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种 现阶段暂不推荐加强免疫
暂不推荐与其他疫苗同时接种 其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天 当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种 如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种
新冠病毒感染及抗体筛查
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测 接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据
通常的疫苗接种禁忌包括：对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；妊娠期妇女
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群 目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据 但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种
18岁以下人群及慢性病人群
18岁以下人群 目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种 慢性病人群 慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群 健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种
育龄期女性 如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访 对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划 哺乳期女性 虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群 目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据 该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低 对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种 对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况 既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂